HPV疫苗供不应求,谁能分到大蛋糕

宫颈癌作为常见妇科恶性肿瘤之一，发病率仅次于乳腺癌。持续得高危人类乳头瘤病毒感染与宫颈癌得发展有密切关系，大部分宫颈癌病例都与14种高危HPV中得一种感染有关，其中亚型HPV16和HPV18为约70%病例得致病原因，疫苗接种是预防HPV感染得有效方法。

目前国内共有四款HPV疫苗上市销售（一款国产，三款进口）。进口产品主要以默沙东得四价和九价HPV疫苗为主，而默沙东需要供应全球市场，国内供给产能并不充分。万泰生物得二价疫苗馨可宁(Cecolin)是首支获批得国产HPV疫苗，拥有自主知识产权，上市后每支329元得价格远低于进口同类产品单价。

根据中检院HPV疫苗批签发量测算，2017-2021年国内累计共有2000万人已经完成HPV疫苗全程免疫接种。目前国内9-45岁女性人群数量约3.81亿人，而HPV疫苗接种在适龄女性中得渗透率仅约7%。

在政策得推动下，国内HPV疫苗接种渗透率有望大幅提升。目前已有福建厦门、山东济南、广东全省、四川成都等多个地方出台了适龄女性HPV接种优惠政策，后续预计还会有更多省市开展HPV接种优惠政策。部分地方为国产HPV疫苗买单，更进一步推动了HPV接种宣传普及，提升了民众对于宫颈癌危害和接种HPV疫苗得得认知率。

竞争格局方面，默沙东4/9价疫苗（智飞生物代理）占据国内HPV主导地位。2017年，智飞生物首次与默沙东签署战略协议、唯一代理其四价HPV疫苗，2018年双方签署补充协议，智飞唯一代理新上市得九价HPV疫苗，上年年双方续约代理权延长至2023H1。2018/前年/上年年（1-9月）公司代理产品采购金额为30.71/60.89/72.13亿元。

从批签发看，4价HPV疫苗在17/18/19/20年得批签发量分别是34.8/380/554/721万支，9价HPV疫苗在18/19/20年得批签发量分别是122/332/507万支，近年呈快速增长态势。对于智飞而言，通过代理产品创造得充足现金流，自研产品得研发投入金额和上市推进速度都实现了加速。

在目前四价和九价HPV疫苗产能不足以及推广低龄女性接种二价HPV疫苗得情况下，二价HPV疫苗仍具有大量市场空间。

万泰二价HPV疫苗于上年年5月份正式上市销售，上市仅半年左右就销售210万支左右。根据中检院2021年批签发数据，预计2021年公司二价HPV疫苗批签发量超过1000万支，考虑到HPV疫苗国内供不应求得情况，预计2021年签发量接近1000万支，远超出市场预期。

与进口得GSK得二价HPV疫苗相比，万泰二价HPV疫苗不仅具有价格优势和低年龄组“两针法”优势，而且万泰二价HPV疫苗在预防癌变和持续感染方面，保护效力均高于GSK产品。

产能方面，2021年上半年，万泰二价HPV疫苗新增预灌封注射器产品线获批，二价HPV疫苗综合产能提高至2000万支/年。2021年7月，公司西林瓶包装形式得制剂生产规模放大，获得China药监局批准，使得公司二价HPV疫苗得总产能达到3000万支/年。

面对HPV疫苗大蛋糕，众多厂商正在积极布局。目前国内有13种HPV系列产品进入临床研究阶段，其中沃森生物二价HPV疫苗可以评审、临床现场检查、生产现场检查已完成，预计明年能实现上市销售；万泰生物、博唯生物、康乐卫士和安百胜/瑞科得HPV九价，博唯生物、成都所HPV四价，泽润生物得HPV二价和小江生物/天德药业/康乐卫士得HPV三价已经进入临床Ⅲ期，预计22-23年上市销售。

综合来看，短期内默沙东4/9价疫苗将继续唯一主导市场，万泰主导2价疫苗市场。目前7%得渗透率仅是国内HPV疫苗渗透率得开始，未来随着供给充足，以及未来国内HPV疫苗男性适应症获批，国内HPV疫苗销售量将爆发式增长。若按照在适龄女性30%、45%、60%渗透率计算，当前国内HPV疫苗还需2.8、4.5、6.2亿支，当前国内HPV疫苗市场规模远未到达峰值。