飞检当天就被收回GMP证书

▲7月16日，记者前往涉事公司长春长生了解情况 每经记者 彭斐 摄

7月16日，当《每日经济新闻》记者与一位长生生物（002680，SZ）员工走出公司办公楼时，对方指着旁边即将完工的新厂房，不无骄傲地说道：“还是欧盟标准。”

不过，他们生产的疫苗是否达到相关标准呢？

日前，疫苗行业龙头企业长生生物正因为疫苗问题成为舆论焦点。7月15日，国家药品监督管理局通告：对长春长生生物科技有限责任公司（下简称长春长生，长生生物全资子公司）开展飞行检查时，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。7月16日，记者从吉林省食品药品监督管理局获悉，吉林省局已于7月14日收回长春长生涉事疫苗的《药品GMP证书》，分管药品生产的领导在正在企业处理问题。

董秘一直忙着开会

7月16日中午，《每日经济新闻》记者来到位于长春市高新区越达路1615号的长春长生公司门口，被通报的生产车间也在此。

“大概是上周他们过来的，但是出文还是7月15日，我们也出了公告，7月16日早上挂出去了，作了及时的公告。”长生生物证券事务代表桂巍向《每日经济新闻》记者称。桂巍所说的“他们”，是指国家药品监督管理局。

对此，吉林省食品药品监督管理局人士向《每日经济新闻》记者证实，国家局的飞检日期是在7月14日，他们“正积极配合国家局对长春长生进行调查，但调查结果还没出来”。

也就是说，在国家药品监督管理局飞检当天，长春长生相关产品的《药品GMP证书》（证书编号：JL20180024）即被收回。该证书的认证范围是：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（注射剂）。与此同时，长春长生还被责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。

值得注意的是，对于此次飞行检查，国家药品监督管理局用了“根据线索”的前缀。对此，《每日经济新闻》记者向吉林省食药监局进行了询问，但相关人士称并不清楚。

记者尝试向长生生物董秘赵春志求证，但对方电话始终未能接通。一位公司员工表示，赵春志周一上班后一直在忙于开会，电话都来不及接。相比于董秘的忙碌，多位长生生物工作人员向《每日经济新闻》记者称，当天在公司却并未见到包括董事长高俊芳在内的一些公司高管。

无法预计复产时间

下午1点是长春长生的上班时间，工人吃过午饭后陆续回到厂里。作为长生生物全资子公司，从表面看，这里的节奏与往常似乎一致。

不过，在7月14日的飞检后，吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业调查。

作为长生生物的核心子公司，长春长生创立于1992年，目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）等。长生生物2017年实现营业收入15.53亿元，作为长生生物的全资子公司，长春长生2017年实现营业收入15.39亿元。以此计算，长春长生占上市公司营收比例超99%。7月16日，桂巍向《每日经济新闻》记者表示，长春长生目前有6条生产线，当前涉事的狂犬疫苗生产线已经停产，其他品类生产线并未受到影响。

不过，对长生生物而言，这条停产的生产线作用非同小可，长生生物董秘赵春志在7月15日回应媒体采访时就表示：“冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右。”

《每日经济新闻》记者注意到，从批签发数量看，狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。这两类疫苗为二价疫苗，堪称公司的核心盈利点。对于GMP证书被收回可能带来的影响，桂巍向《每日经济新闻》记者表示：“现在说不上多大，只是被收回了，得等最后的调查结果，看到底是哪个环节出现了问题。”

在7月16日上午发布的公告中，长生生物则称：因暂时无法预计准确的复产时间，此次冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响，但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。

(原标题：走进狂犬疫苗造假公司：飞检当天就被收回GMP证书)

(责任编辑：赵强_NF3972)